化藥丨貝敏偽麻片含量測定(中國藥典2025版)！
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貝諾酯誕生于20世紀(jì)中后期，是藥物化學(xué)家通過將阿司匹林與對乙酰氨基酚以酯鍵結(jié)合而成，這種巧妙的分子修飾使其在進(jìn)入人體后緩慢水解，既保留了解熱鎮(zhèn)痛療效，又顯著降低了對胃腸黏膜的損傷。在治療功能上，貝諾酯主要發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛及輕度抗炎作用，在貝敏偽麻片這一復(fù)方制劑中，貝諾酯與鹽酸偽麻黃堿、馬來酸氯苯那敏協(xié)同配伍，分別針對發(fā)熱疼痛、鼻塞、流涕打噴嚏等多重感冒癥狀形成多種聯(lián)合作用。
本文參照中國藥典2025版二部貝敏偽麻片含量測定–貝諾酯的檢測方法，使用恒譜生USHD Phenyl色譜柱，檢測結(jié)果滿足中國藥典要求。
色譜條件
項目名:貝敏偽麻片中的貝諾酯
參考方法:2025年中國藥典
色譜柱:USHD Phenyl 5jm, 120A,4.6mmx250mm
檢測器:UV 245nm
流速:1.0mL/min
柱溫:30°C
進(jìn)樣體積:20uL
流動相:甲醇:水(70:30)
前處理
1.供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于貝諾酯50mg)，置100ml量瓶中，加1%十二烷基硫酸鈉溶液1ml與甲醇50ml，超聲使貝諾酯溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
2.對照品溶液 取貝諾酯對照品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加1%十二烷基硫酸鈉溶液1ml與甲醇50ml，超聲使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
譜圖和數(shù)據(jù)
使用恒譜生USHD系列 Phenyl苯基柱,4.6mm*250mm,120?,5μm,在該條件下測試，理論塔板數(shù)按貝諾酯峰計算大于2000.滿足檢測需求。
產(chǎn)品信息：
色譜柱：USHD Phenyl, 5μm, 120?, 4.6mm×250mm，貨號：P1F0B-00316
保護(hù)柱：HPLC 直連旋轉(zhuǎn)保護(hù)柱-Phenyl，5μm
卡套貨號：P3K0B-00280.柱芯貨號：P3X0B-00516
標(biāo)準(zhǔn)品：貝諾酯，CAS: 5003-48-5.貨號：B-D25028Y
發(fā)布于: 2026-03-27